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砷鹽檢查法

砷鹽檢查法

1.目的:建立藥品中砷限量(按古蔡氏法檢查)標準檢查程

序。

2.范圍:QC化驗室。

3.責任:QC化驗員。

4.內容:

4.1砷鹽檢查法適用于藥品中微量砷鹽(以As計算)的限量

檢查。古蔡氏法是利用金屬鋅與酸作用產生新生態的氫與藥品中微量亞砷酸鹽反應生成具有揮發性的砷化氫,遇溴化汞試紙產生黃色至棕色的砷斑,與同一條件下定量標準砷溶液所產生的砷斑比較,以判定砷鹽的限量。

4.2儀器與用具:古蔡氏法按藥典規定。有機玻璃塞的孔徑

應與導氣管內徑一致,以免生成的色斑直徑不同,影響比色的準確度;磨口塞,導氣管頂端與有機玻璃旋塞塞蓋間應緊密吻合,以防砷化氫泄漏。

4.3試藥與試液:

℃干燥至恒重的三氧化二砷0.132g,置1000ml量瓶中,加20%氫氧化鈉溶液5ml溶解后,用適量的稀硫酸中和,再加稀硫酸10ml,用水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml 相當于1.0μg的As)。

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